被研究人员誉为突破性治疗药物的新型心脏药物正在努力争取处方医生的认可,这也是制药商头疼的问题。例如,诺华近报道了它Entresto销售业绩相对较弱。诺华曾吹嘘这种新型心力衰竭药物将成为年销售额为50亿美元的重磅药物,该公司也希望该产品能帮助其弥补重磅癌症药物专利到期造成的损失。
然而,Entresto季度销售额仅为1700万美元,远低于分析师预测的2500万美元至3000万美元。现在公司预测2016年该药销售额仅为2亿美元,不到汤森路透社Cortellis编辑共识预测的一半。这种情况不仅仅是诺华。赛诺菲和安进也在努力为他们所谓的PCSK9抗胆注射剂Praluent和Repatha争取处方。
这种困难与癌症、百时美施贵宝等其他疾病领域形成鲜明对比。Opdivo正在取得显著的商业成功。诺华自己的银屑病药物Cosentyx它也超出了预期。美国心脏专家、美国心脏病学会会长Chazal人们认为,过于昂贵的新型心脏药物被慢慢地接受,突出了这些药物的特殊困难,这往往是以牺牲生命为代价的。
「成本是一个问题,」Chazal在一次采访中说。「就许多临床医生而言,他们担心患者是否会相当稳定,以及患者是否会对药物的成本感到沮丧,并停止服药。」Entresto目录在美国的价格约为每年4500美元,PCSK9药物的年费用约为1.4万美元。
此外,美国心脏病学会、美国心脏病协会、欧洲心脏病协会等专业机构缺乏具体指南,也导致医生沉默。虽然它涵盖了Entresto潜在应用的更新指南正在准备中,但时间的延迟让一些专家感到沮丧,比如心脏病专家Packer,他曾领导Entresto实验研究发现,该药物可降低心血管死亡和住院风险20%。
Packer上个月的一篇期刊文章抱怨相关指南的制定仍然存在「沉默」中。对于Praluent和Repatha,它们有额外的并发症,尽管这两种药物表明它们可以显著降低胆汁,但相关的临床试验仍在进行中,以证明胆汁的显著降低会减少心脏病的发作。
从长远来看,大多数专家仍然预计新型心脏药物将成为年销售额达数十亿美元的重磅产品,但这个过程将比初预期的要长。「我们很幸运有这些美丽的新药,科学地向我们展示,这些新药可以潜在地改善结果,」Chazal如是称。「我们仍在考虑如何使用这些药物,但我认为我们将在未来12个月看到它们越来越被接受。」
为了提振Entresto诺华表示,该公司从本月开始扩大其在美国的销售团队,并推出了直接面向消费者的广告活动。可以说,Entresto诺华希望大的药物。然而,较低的销售额和销售成本的增加表明,这种药物需要一定的时间才能取得显著的突破。
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